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单人份一次性使用病毒采样管

预期用途
用于临床流感、手足口病毒、麻疹等病毒标本以及支原体、脲原体、衣原体标本的采集及运送。

 

产品性能指标
1、PBS(磷酸盐)保存液外观:非灭活型:无色;灭活型I、灭活型II:粉色或粉红色。
2、病毒采样管的管帽和管盖均为聚丙烯材质,螺旋口可密封,管体透明,整体高度为100
±1mm,外径14.8±0.1mm,管帽高度12.5±0.1mm,外径15.8±0.2mm,确保管帽与管身能够结合紧密。
3、采样管可耐受-80℃低温不破裂,120℃以上高温不变形,耐受静态挤压和动态撞击,底部锥形设计,耐离心与震荡。
3、采样管管体定标容量10ml,管内含保存液范围标准值为3ml
±0.1ml的有效病毒灭火剂,装量PBS(磷酸盐)保存液装量不少于20uL/人份,样品采集容量0~1000个生命体/uL
4、洁净度:菌落总数≤5。为了保证病人口腔生物样品在检验之前不被降解、污染,确保样品的完整性和真实性,使临床能够完整地检验出病人体内的生物菌落分布,本器械要求菌落总数≤5。以避免交叉污染以及外来因子对病人生物样品的破坏。核酸检测阳性率高,样本采集后,可常温运输,核酸检测阳性的最低检出线可低至1*100cell/ml。
5、安全性:收集的样品必须可以安全地保存、不传染人,把样品放在安全的指定地方由检验人员消毒后进行后续的检验。
6、酸性、中性、碱性PBS(磷酸盐)保存液的pH值偏差应不超过目标值的±0.2,其中25℃下测试保存液PH值为7.4±0.1
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使用说明

1、请患者坐下,头后倾,张大嘴,去除鼻前孔中表面的分泌物;
2、采样者用压舌板固定舌头,用涤纶或藻酸钙拭子越过舌根到咽后壁及扁桃体隐窝、侧壁等处;
3、反复擦拭3~5次,收集粘膜细胞;
4、轻轻取出拭子,避免触及舌头、悬垂体、口腔粘膜和唾液;
5、拭子插回采样装置中或适宜的转运装置中。

规格包装

货型 规格 包装
单人份非灭活型 1/2/3/4/5/6ml 1/50/80/100/250/500/800人份
单人份灭活型I 1/2/3/4/5/6ml 1/50/80/100/250/500/800人份
单人份灭活型II 1/2/3/4/5/6ml 1/50/80/100/250/500/800人份

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