临床适用症背景

疟疾是由一种入侵人体红细胞的原生动物引起的。1疟疾是世界上最流行的疾病之一。根据世界卫生组织的数据，该疾病的全球流行率估计为每年3亿至5亿例，死亡人数超过100万。这些受害者大多是婴幼儿。世界上一半以上的人口生活在疟疾高发地区。一个多世纪以来，对适当染色的厚血和薄血涂片进行显微镜分析一直是识别疟疾感染的标准诊断技术。2当由熟练的显微镜医生使用定义的协议进行诊断时，该技术能够准确可靠地进行诊断。显微镜医生的技能以及经过验证和定义的程序的使用，往往是充分实现显微镜诊断潜在准确性的最大障碍。尽管执行时间密集型、劳动密集型和设备密集型程序（如诊断显微镜）会带来后勤负担，但建立和维持显微镜的合格性能所需的培训是使用该诊断技术的最大困难。

疟疾Pf/Pv抗原快速检测是利用一对抗体定性检测恶性疟原虫富含组氨酸蛋白II（pHRP II）和一对抗体定量检测疟原虫乳酸脱氢酶（pLDH）以检测间日疟原虫的快速检测，这使得能够同时检测和区分恶性疟原虫和/或间日疟原虫的感染。3-6该测试可以在没有繁琐的实验室设备的情况下进行，并且在20分钟内即可获得结果。